|
Šifra
|
550301
|
|
Naziv predmeta
|
Farmaceutsko zakonodavstvo
|
|
Nastavnik
|
Prof.dr Boro Krstić
|
|
Status predmeta
|
Obavezni
|
|
Godina
|
IV
|
|
Semestar
|
8
|
|
Uslov
|
Nema
|
|
Matičnost predmeta
|
|
Naučna oblast
|
Društvene nauke
|
|
Naučno polje
|
Pravo
|
|
Uža naučna oblast
|
Građansko pravo
|
|
Opis predmeta
|
|
Cilj
|
Razumјevanje nacionalnih i međunarodnih zakonskih propisa iz farmaceutske djelatnosti, ispitivanja, proizvodnje, prometa, (farmako)vigilanciju, provjeru kakvoće i nadzor nad lijekovima i medicinskim proizvodima; prava, obveze i ciljeve na području zdravstvene zaštite; prava i obaveze iz obaveznog i dobrovoljnog zdravstvenog osiguranja; Student će, dakle razumjeti zakonski okvir unutar kojega funkcionišе zdravstveni sistem u Republici Srpskoj, Farmaceutska komora i izdavanje licence za rad.
|
|
Ishodi učenja na nivou predmeta
|
Student je osposobljen da poznaje i primjeni zakone, podzakonska i strukovna akta koji regulišu sve aspekte farmaceutske, odnosno zdravstvene djelatnosti, te uoči razliku između zakonskih i etičkih problema sa kojima se farmaceut susreće u svom profesionalnom radu.
|
|
Ishodi učenja na nivou studijskog programa
|
Primjeniti nacionalne i međunarodne zakonske propise u proizvodnji i prometu lijekova i medicinskih sredstava, kontroli kvaliteta i farmakovigilanci;
Aktivno učestvovati u organizaciji rada i upravljanju zadravstvene ustanove, poštujući važeću zakonsku regulativu i aktualnu zdravstvenu politiku;
Razumjeti i savjetovati pacijente o pravima i obavezama u oblasti zdravstvene zaštite;
Razumjeti ulogu i značaj Farmecutske komore, preuzeti odgovornost za sopstveno licenciranje.
|
|
Sadržaj predmeta - teorijska nastava
|
|
Upoznavanje studenata sa aktivnostima na predmetu tokom semestra i sadržinom predmeta; Pojam i vrste lijekova; Dozvola za stavljanje gotovog lijeka u promet; Kliničko ispitivanje lijekova; Proizvodnja, promet, kontrola i praćenje lijekova; Oglašavanje, obilježavanje lijekova i upustvo za korisnika; Šteta od lijekova i odgovornost; Pravo o medicinskim sredstvima; Agencija za lijekove i medicinska sredstva; Farmaceutska komora Republike Srpske i licenca za rad; Sud časti.
|
|
Sadržaj predmeta - praktična nastava
|
|
|
|
Metode izvođenja nastave
|
Interaktivna predavanja, analiza primjera iz prakse, diskusija.
|
|
Literatura - obavezna
|
- Krajnović D, Valentina Marković, Miloševič-Georgiev A. Farmaceutsko zakonodavstvo i etika. Univerzitet u Beogradu-Farmaceutski fakultet. Beograd, 2018.
- Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima (Sl.glasnik BiH, br.58/08)
- Zakon o zdravstvenoj zaštiti ("Sl. glasnik RS", br. 106/2009 i 44/2015)
- Zakon o apotekarskoj djelatnosti ("Sl. glasnik RS", br. 119/2008, 1/2012 i 33/2014)
- Zakon o zdravstvenim komorama ("Sl. glasnik RS", br. 35/2003),
- Zakon o zdravstvenom osiguranju ("Sl. glasnik RS", br. 18/1999, 51/2001, 70/2001, 51/2003, 57/2003 - ispr.,17/2008, 1/2009, 106/2009, 39/2016)
- Zakon o lijekovima ("Sl. glasnik RS", br. 19/2001, 113/2005 - dr. zakon, 34/2008 i 119/2008 - dr. zakon)
|
|
Literatura - preporučena
|
- Radišić J., Medicinsko pravo, Pravni fakultet Univerziteta Union u Beogradu i Izdavačko preduzeće „Nomos“ Beograd, 2008.
|
|
Metrika predmeta
|
|
ECTS
|
Nastavne aktivnosti
|
Samostalni rad studenta (SRS)
|
Ukupno
časova
|
|
Predavanja
|
Vježbe
|
Drugi oblici nastave (DON)
|
|
3
|
30
|
/
|
/
|
60
|
90
|
|
Vrednovanje rada studenta
|
|
Predispitne obaveze
|
Završni ispit
|
Ukupno
|
|
Predavanja
|
Vježbe
|
Kolokvijum
|
Drugi oblici nastave (DON)
|
Pismeni
|
Usmeni
|
100
|
|
20
|
/
|
30
|
/
|
50
|
/
|
