|
Šifra
|
310517
|
|
Naziv predmeta
|
Analitika lijekova 1
|
|
Nastavnik
|
Doc. dr Jasmina Šljivić
|
|
Status predmeta
|
Obavezni
|
|
Godina
|
IV
|
|
Semestar
|
7
|
|
Uslov
|
Nema
|
|
Matičnost predmeta
|
|
Naučna oblast
|
Medicinske i zdravstvene nauke
|
|
Naučno polje
|
Osnovna medicina
|
|
Uža naučna oblast
|
Farmakologija i farmacija
|
|
Opis predmeta
|
|
Cilj
|
Analiza farmaceutskih formulacija u svim fazama njihove pripreme je vrlo bitna. U fazi pripreme analiza omogućava kontrolu čistoće polaznih sirovina, kvantifikaciju zaostalih sirovina sinteze u sirovom proizvodu, stepen postignutog prečišćavanja finalnog proizvoda kao i identifikaciju i kvantifikaciju degradacionih proizvoda u finalnog proizvodu. Osim toga, analiza farmaceutskih formulacija omogućava i eventualno otkrivanje inkompatibilnosti ekscipijenata i aktivnih supstanci kao i uticaj ekscipijenata na rok trajanja lijeka. Analiza lijekova nije ograničena samo na farmaceutske formulacije već i na analizu humanog seruma i drugih bioloških fluida i cilju praćenja farmakokinetike lijeka kao i njegovog metabolisanja.
|
|
Ishodi učenja na nivou predmeta
|
Značaj analize farmaceutskih formulacija pripreme je ogroman. S toga je neophodno da studenti farmacije dobro ovladaju metodama za analizu lijekova, da upoznaju njihove mogućnosti i ograničenja i da mogu da odaberu najpogodniju metodu (u smislu tačnosti, preciznosti, granice detekcije, osetljivosti i brzine izvođenja) za analizu lijekova iz određene klase lijekova. Kritična evaluacija rezultata analize takođe spada u osnovna znanja koje student treba da stekne na ovom kursu.
|
|
Sadržaj predmeta-teorijska nastava
|
- Greške analitičkih mjerenja. Razvoj i validacija analitičke metode. Validacioni parametri. EURACHEMA smjernice. Kalibracija. Jedno- i multivarijantna kalibracija. Nelinearna regresiona analiza. PLS. Statistički eksperimentalni dizajn.
- Molekul lijeka. Funkcionalne grupe koje se najčešće sreću u molijekulima lijekova. Stereo i optička izomerija. Molijekulski deskriptori molijekulalijeka. Povezanost biološke aktivnosti i molijekulskih deskriptora – Hančova jednačina.
- Fizičke osobine molijekula lijeka – parahor, polarizabilnost, molijekulska refrakcija, hidrofobnost, particioni koeficijent. Acido-bazne osobine molijekulalijeka, pK vrijednost, stepen jonizacije.
- Priprema uzorka farmaceutskih supstanci i farmaceutskih oblika za kvalitativnu i kvantitativnu analizu. Primjena ekstrakcija u pripremi uzorka – najčešće primenjivane vrste ekstrakcija u analitici lijekova.
- Oficinalna ispitivanja za kontrolu farmaceutskih supstanci: identifikacija farmaceutskih supstanci, ispitivanje stepena čistoće farmaceutskih supstanci, ispitivanje srodnih supstanci, druga ispitivanja predviđena oficinalnim monografijama važećih farmakopeja.
- Primjena klasičnih metoda za analizu lijekova – acido – bazna titracija, argentometrijska titracija, helatometrija, redoks metode – jodometrija i bromatometrija. Karl Fišerova titracija. Greške klasičnih metoda. Mogućnost primjene titracija u vodenoj sredini.
- Potenciometrija. Direktna i indirektna potenciometrija. Potenciometrijske titracije. Određivanje ZTT u potenciometrijskim titracijama. pH – metrijske titracije. Primjena jonselijektivnih elijektroda. Ireverzibilni procesi na elektrodama.
- Elektroliza. Elektrogravimetrija. Voltametrijske metode.
- Polarografija. Polarografija jednosmerne i naizmenične struje. Karakteristike polarografskog talasa. Pulsna polarografija. Ciklovoltametrija. Adsorpciona striping voltametrija.
- Funkcionalne grupe lijekova koje se mogu oksidovati odnosno redukovati na elijektrodi. Primjena voltametrijskih metoda za analizu nekih antibiotika i psihotropnih lijekova.
- UV/VIS metode. Elijektronski prelazi u molijekulima. Klasifikacija. Apsorpcija elijektromagnetskog zračenja – Lambert Beerov zakon. Odstupanja od Beerovog zakona. Kolorimetri. Fotoelijektrični kolorimetri. Izvori zračenja u UV/VIS spektrofotometriji.
- Disperzioni sistem – aparati sa optičkom rešetkom. Detektori – fotoelijektrični i dioda array detektor. Konstrukcija i način rada nekih komercijalnih spektrofotometara. Računarski programi za akviziciju spektara u upravljanje aparatom.
- Apsorpcioni spektar – položaj, širina i intenzitet trake. Faktori koji utiču na intenzitet trake. Moć razlaganja spektroskopskog uređaja. Identifikacija i kvantifikacija na osnovu apsorpcionih spektara. Filtriranje signala.
- Apsorpcija u multikomponentnim sistemima. Kvantifikacija multikomponentnih smeša. Multivarijantna analiza. Komercijalni softver za multivarijantnu analizu. Derivativna spektrofotometrija.
- Optičko i softversko deriviranje spektara. Spektrofotometrijska analiza lijekova iz klase antibiotika, antivirusnih sredstava, antipsihotika i sedativa.
|
|
Sadržaj predmeta-praktična nastava
|
- Izračunavanje parametara u postupku validacije analitičke metode: tačnost, preciznost, limit detekcije i limit kvantifikacije.
- Acido – bazna titracija (određivanje aspirina);
- Argentometrijska titracija (određivanje hlorida);
- Helatometrijska titracija (određivanje gvožđa);
- Jodometrijsko određivanje glukoze;
- Određivanje askorbinskekiseline;
- Potenciometrijsko određivanje pK;
- Potenciometrijsko određivanje borne i salicilne kiseline indirektnom potenciometrijom;
- Karl Fišerova titracija za određivanje vode u kombinovanim formulacijama;.
- Spektrofotometrijsko određivanje antibiotika u formulacijama;
- Spektrofotometrijsko određivanje nekih sedativa u formulacijama;
- Spektrofotometrijsko određivanje antireumatika na osnovu reakcija komplijeksiranja.
|
|
Metode izvođenja nastave
|
Interaktivna predavanja ilustrovana slajdovima, laboratorisjke vježbe, izrada i odbrana seminarskih radova, radionice.
|
|
Oprema za izvođenje nastave predmeta
|
Aparat za mjerenje tačke topljenja; analitička vaga; pH metar; spektrofotometar.
|
|
Literatura-obavezna
|
- Ivanović D., Zečević M., Malenović A.: Analitika lijekova.- Beograd: Univerzitet u Beogradu-Farmaceutski fakultet; 2016.
- Malenović A., Sojanović B.: Farmaceutska analiza.-Beograd: Univerzitet u Beogradu-Farmaceutski fakultet, 2010.
|
|
Literatura-preporučena
|
- European Pharmacopoeia: 10th Edition.- Strasbourg, 2018.
- Jugoslovenska farmakopeja. Ph Jug. V.- Beograd: Savremena administracija, 2001.
- Jugoslovenska farmakopeja. Ph. Jug IV.- Beograd: Savremena administracija, 1991.
- Baze podataka, naučni radovi
|
|
Metrika predmeta
|
|
ECTS
|
Nastavne aktivnosti
|
Samostalni rad studenta (SRS)
|
Ukupno
časova
|
|
Predavanja
|
Vježbe
|
Drugi oblici nastave (DON)
|
|
5
|
30
|
15
|
15
|
90
|
150
|
|
Vrednovanje rada studenta
|
|
Predispitne obaveze
|
Završni ispit
|
Ukupno
|
|
Predavanja
|
Vježbe
|
Kolokvijum
|
Drugi oblici nastave (DON)
|
Pismeni
|
Usmeni
|
100
|
|
10
|
10
|
20
|
10
|
50
|
/
|
